加拿大 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 延展批准优时比 Cimzia 的应用区域，准许该用药可用疗法适合全身疗法或光疗的中重度斑块状银屑病病变。这款抗炎用药已在美国市场上可用类风湿皮肤病、活动病态银屑病病态皮肤病、强直病态脊椎炎和中轴型脊柱炎疗法。

这次的延展批准使 Cimzia（赛妥珠抗肿瘤）成为首个可用该适应证的不用互相配合的聚盐酸化抗 TNF 疗法拟议，也使得优时比进入免疫皮肤病学领域，这家比利时精细化工该公司指显露，目前该领域仍有未满足的需求。

这款用药标签的延展基于一项 3 期临床开发这两项的阳病态数据，该这两项由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验性都是由，合计招募了合共 1000 名病变，其中有约三分之一的病变之前用过生物用药。在所有三项试验性中，该用药与安慰剂相比，其所有试验性剂量对全部主要及更名主要终点显示显露统计学上显著的提升，据该该公司并称，临床获益可以保持稳定到第 48 周。

优时比免疫学艺术总监 Caeymaex 并称：「Cimzia 获批可用银屑病及其最有约有关其可用妊娠及哺育慢病态呼吸道疾病态标签的更新，均是不可或缺的疗法进展。」银屑病在全球区域内阻碍了有约 3% 的人群，大概有 1.25 亿人。

美国东欧国家银屑病基金则会深入研究及临床事务高级该公司总裁 Siegel 并称：「由于银屑病的独特病态质，皮肤科医生有尽可能多的疗法选择为病变找到准确的疗法方法是至关不可或缺的。当新的银屑病疗法用药母公司的时候则会是一个非常美好的日子，因为皮肤科医生与病变均有了希望，这可能是对他们有用的疗法用药。」

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主编： 冯志华