欧盟批准 LEO 制药银屑病生物学药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日路透社，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲联盟批复用以放射治疗银屑病，这为那些身患中所重度银屑病且为不足之处放射治疗候选者的病患包括了一种最初放射治疗方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶标的银屑病放射治疗制剂。

通过与黏膜细胞上的这种特定受体建构，Brodalumab 阻绝了斑块形转成中所几种促炎 IL-17 诱导的人体内，与目前必需的所有其它以自由瘙痒介质为靶标的银屑病生物制剂远比， Brodalumab 包括了一种多种不同的抑制作用系统。

动物模型中所，在第 12 时为，37%-44% 以 Brodalumab 放射治疗的病变获得仅仅黏膜清洗（PASI 100），远比之下，Ustekinumab 放射治疗病变的这一人口比例为 19%-22%，独自以 Brodalumab 未完转成 52 周放射治疗的病变有持续的「高水准」黏膜清洗。

LEO 指出，与该制剂之外的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（嘴唇与咽部瘙痒）、头痛和上呼吸道传染。Kyntheum 的批复「对英国将近 200 万银屑病病变来说是一个关键性的里程碑，他们当中所有四分之一的人将会或可能持续发展转成中所重度方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议黏膜科医生 Warren 指。

「尽管最将近在放射治疗方面取得了成效，但仍有一些病变无法超过他们所期望的仅仅、持续的黏膜清洗。Brodalumab 拥有多种不同的抑制作用系统，这代表人了一种有价值的放射治疗并不需要，我普遍认为这种放射治疗并不需要在黏膜病教育领域将受到欢迎。」

在欧洲联盟获批之前，该制剂已在英国以 Siliq 为中文名获得批复，但在获批时有一项黑框忠告，提示该制剂有自尽高风险，还有一项严格控制的处方精神科计划。Valeant 拥有该制剂在英国的有权。在英国，有将近 180 万人身患银屑病，其中所 25% 的人可持续发展转成中所度或重度方式的银屑病。

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校对： 冯志华