FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病普遍性关节炎

3同年21日，英国FDA核准Otezla (apremilast)主要用途疗法活跃型银屑病普遍性高血压(PsA)病人。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊断患PsA。关节疼痛、僵硬和水肿是PsA的主要病症和症状。目前被核准主要用途PsA的类固醇有糖皮质激素、坏死位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“加重疼痛和炎症，优化肌肉机能是活跃型银屑病普遍性高血压病人重要的疗法前提，”FDA类固醇评论与研究中心类固醇评论II政府部门主任、匹兹堡大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人包括了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种甘氨酸酵素-4(PDE-4)抗病毒，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃型银屑病普遍性高血压病人参与的3期临床试验。Otezla疗法病人与双盲病人相较，其PsA病症及症状推断有优化。

Otezla疗法病人应将除此以外让医疗卫生专业工作人员监测其体重。如果经常出现无法解释或临床上轻微的体重减轻，应将对体重减轻开展评论，并应将考虑中断疗法。Otezla疗法病人与双盲病人相较，抑郁症风险大幅提高。

在临床试验中，Otezla用药病人最常见于的副作用有过敏、焦虑和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的拉尼基因公司生产。

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编辑： fuchengyi