FDA批准维克基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，加拿大FDA同意Otezla (apremilast)用于疗法活跃型银屑病性痛风(PsA)高血压。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断罹患PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和疼痛。迄今为止被同意用于PsA的用药有糖皮质激素、坏死变异(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是活跃型银屑病性痛风高血压重要的疗法目标，”FDA用药赞扬与生命科学用药赞扬II档案室所长、医科、公共应用科学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病煎熬的高血压透过了一种新的疗法可选择。”

Otezla是一种酚类酶-4(PDE-4)衍生物，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性痛风高血压参与的3期临床试验。Otezla疗法高血压与安慰剂高血压相比，其PsA征状及疼痛显示有改善。

Otezla疗法高血压理应定期让卫生保健专业人士人员天气预报其体型。如果注意到无法解释或临床上显著的体型减轻，理应对体型减轻顺利进行赞扬，并理应考虑中止疗法。Otezla疗法高血压与安慰剂高血压相比，抑郁症危险性有所增加。

在临床试验中，Otezla用药高血压最典型的副作用有腹泻、恶心和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因日本公司生产。

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编辑： fuchengyi